Notre expertise

• Gestion de projet réglementaire : Compétences avancées en gestion de projet, permettant une coordination efficace des activités réglementaires pré et post-autorisation (CMC) pour les médicaments génériques injectables. Interaction stratégique avec les autorités de santé françaises et internationales pour la gestion du cycle de vie des AMMs.
• Préparation et soumission réglementaire : Coordination et préparation des dossiers réglementaires (Module 1 – Module 3), incluant la vérification, le suivi et la validation des annexes et des artworks packaging.
• Support réglementaire international : Support réglementaire pour la consolidation et l’adaptation des dossiers pour le marché émergent du Maghreb, en collaboration avec les partenaires locaux pour répondre aux exigences des autorités locales.
• Révision et validation des matériaux réglementaires : Compétence dans la révision et la validation des matériaux de minimisation des risques, garantissant la conformité avec les exigences locales.
• Gestion des procédures administratives : Préparation et suivi des dossiers pour les procédures de CPP et CLV auprès de CCI Paris, assurant une gestion efficace des applications réglementaires.

• Elaboration et soumission des dossiers prix et remboursement auprès des autorités de santé compétentes, aide à la négociation prix et remboursement
• Analyse des enjeux et critères de décisions des payeurs, valorisation des arguments scientifiques et médico-économiques
• Identification des opportunités de marchés privés (non remboursés) et publics (remboursés) en France et à l’international
• Optimisation de la stratégie prix : élaboration de la séquence de lancement international en fonction des régulations de prix (International Reference Pricing)

Analyse qualitative

• Conception et réalisation d’entretiens, de groupes de discussion et d’études de cas auprès de professionnels de santé (médecins, pharmaciens, paramed, hospitaliers ou libéraux), et de patients
• Interprétation des données qualitatives pour identifier les acteurs d’un marché, comprendre les perceptions, les motivations et les comportements des cibles impliquées dans le choix ou l’utilisation d’un produit ou d’un service – professionnels de santé (médecins, pharmaciens, paramed, hospitaliers ou libéraux), et patients
• Construction de messages et de positionnement

Analyse quantitative

• Conception et réalisation du questionnaire pour collecter les données – via un prestataire terrain – sur un grand nombre de répondants.
• Analyse des données : mesure du poids des freins et leviers d’adoption d’un produit, mesure du NPS, performance de votre campagne, suivi de l’évolution de votre image de marque…

• Ouverture de nouveaux marchés Internationaux avec la connaissance du métier et de la zone géographique (autres distributeurs, autres canaux…)
• Développement des marchés : développement des points de vente existants, ouverture de nouveaux comptes et ouverture de nouveaux canaux de distribution
• Définition et pilotage de la stratégie commerciale
• Formation/ Animation Medico-Marketing pour l’équipe sales force et assurer la promotion et la vente des produits

• Définition et mise en œuvre d’une stratégie de communication pour plus de lisibilité et de visibilité auprès de vos clients, prospects, financeurs, partenaires, futurs collaborateurs, du grand public, des média…
• Création d’outils à visée promotionnelle (institution, produits, services) ou éducative, de portée internationale ou locale : brochures, rapports d’activités, livres blancs, lettres d’information, vidéos, blogs, sites web, communiqués et dossiers de presse…
• Journalisme santé / Création de contenus en anglais ou en français
• Vulgarisation scientifique
• Organisation d’événements

• Montée en puissance des dirigeants / Codir / Comex pour développer la performance globale en s’appuyant sur leurs forces et mieux manager leurs équipes
• Création d’une culture d’engagement pour gagner en confiance, efficacité et motivation et générer du sens
• Développement des coopérations, et donc de l’intelligence collective, en améliorant la communication, l’organisation et le management avec agilité
• Faciliter le management en développant les pratiques et apprendre à mieux gérer son stress

Approche directe